控制管理ELISA试剂盒产品我有新招

ELISA试剂盒时许多重要的环节都会影响到ELISA试剂盒检测的质量。
下面与我们共享几种办法：
一、办法学的影响
ELISA测定形式包含以下几种：双抗体夹心法、间接法、双抗原夹心法、IgM抗体捕捉法、竞赛抑制法，其间竞赛抑制法因受操作时差所引起的不公平竞赛等要素的影响，成果重复性较差，质量较难操控。
二、试剂要素
（1）试剂的挑选
免疫检测的原理均根据抗原抗体反响。因为该反响进程受多种要素的影响，如普遍存在基质效应、交叉反响等，因而检测成果难以溯源，不同办法、不同试剂之间乃至同一试剂不同批号间成果均缺少可比性。试剂质量在很大程度上决议了检测的水平，因而在引进新项目之前有必要对试剂进行严格的点评。试剂的点评有以下几个进程：⑴确定展开该项意图必要性；⑵了解该项目现有的检测办法和原理；⑶在了解试剂的组成基础上挑选多家试剂盒进行比较，判别规范参阅办法或参阅物质，其次为临床的满意度及机构的陈述如各级室间质量点评、CDC陈述等；⑷定时对检测成果进行追寻反响直至终究认可该试剂。
（2）试剂的预备
不同批次的ELISA试剂在制造进程中很难确保质量*一致，即使是经过批批检的项目其检测成果也存在差异，因而有必要挑选和订购长批号的试剂，并确保保存条件。严格执行这一规范能够防止因试剂批号改动而从头建立质控系统及从头点评试剂的杂乱进程，并且能够确保成果的稳定性；关于效期短、运用率低的试剂，应当小量分装，每次运用则取分装部分即可，防止重复冻融形成试剂的失效。
试剂运用前有必要平衡至室温，否则会影响检测下限。未用完的室内质控品及本次不需运用的试剂应密封并及时放回冰箱保存。
三、样本要素
标本搅扰要素包含内源性搅扰要素和外源性搅扰要素，前者包含类风湿因子、补体、异嗜性抗体、本身抗体、溶菌酶等，后者包含标本溶血、标本被细菌污染、标本储存时刻过长、标本凝结不全、冷冻标本的重复冻融等。其间外源性搅扰要素是咱们在检测进程中能够防止也是有必要防止的要素，而防止内源性要素的搅扰则首要经过挑选适宜的试剂盒。在临床中遇到少见的疑难病例时应当考虑到内源性搅扰要素的存在。以下对外源性搅扰要素进行扼要阐明：
（1）标本溶血 要注意防止呈现严峻溶血。血红蛋白中含有血红素基团，其具有类过氧化物的活性，因而，在以辣根过氧化物酶（horseradish peroxidase,HRP）为符号酶的ELISA测定中，如果血清标本中血红蛋白浓度较高，则其就很简单在温育进程中吸附于固相，然后与后面参加的底物反响显色。
（2）标本被细菌污染 标本的收集及血清别离要注意尽量防止细菌污染。细菌菌体中除可能含有内源酶对测定发生非特异性搅扰外，还可能对抗原抗体等蛋白发生分化效果。别的标本在保存中呈现浑浊或絮状物时，应离心沉积后取上清检测。
（3）冷冻保存标本防止重复冻融 标本的重复冻融会因其所发生的机械剪切力对标本中的蛋白等分子发生破坏效果，使抗体效价下跌然后引起假阴性成果，ELISA试剂盒所以测抗体的血清标本如需保存作屡次检测，宜少数分装冻存。此外，标本在冻存时会因蛋白质部分浓缩，散布不均，因而从头融解的标本有必要混匀，但不要进行剧烈振荡，重复颠倒即可。
（4）标本储存时刻过长 标本在低温下保存时刻过长，IgG可聚组成多聚体，在间接法ELISA测定中会导致本底加深、乃至呈现假阳性成果。通常情况下血清标本可在2～8℃下保存l周，冷冻保存时刻会更长，但关于抗体或抗原含量低的标本而言，则可能会因抗体掉价、抗原分化而呈现假阴性成果。
（5）ELISA试剂盒标本凝结不全 血液通常在收集后半小时后开端凝结，18～24h*凝结。如果在血液未凝结时即离心别离血清，则可因纤维蛋白原非特异吸附于微孔而形成假阳性成果。为了缩短标本处理时刻，能够在离心前将血液标本置于温箱中温育或许选用带别离胶的采血管或于采血管中参加恰当的促凝剂以加快血清的别离。