抗蛇毒血清说明书

                   抗蛇毒血清

[药品名称]

通用名：抗蛇毒血清

英文名：Snake Antivenins

主要组成成分：经胃酶消化后的马蛇毒免疫球蛋白

[性状]本品为无色或淡的澄明液体，含适量防腐剂，久置后可析出少量能摇散的沉淀。

[药理作用]本品含有特异性抗体，具有中和相应蛇毒的作用。

[适应症]用于蛇咬伤者的治疗，其中蝮蛇毒血清，对竹叶青蛇和烙铁头蛇咬伤亦有疗效。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。

[用法用量]用法：通常采用静脉注射，也可作肌内或皮下注射，一次完成。

用量：一般蝮蛇咬伤注射抗蝮蛇毒血清6000 U；五步蛇咬伤注射抗五步蛇毒血清8000 U；银环蛇或眼镜蛇咬伤注射抗银环蛇毒血清10000 U或抗眼镜蛇毒血清2000 IU。以上剂量约可中和一条相应蛇的排毒量。视病情可酌情增减。

注射前必须做过敏试验，阴性者才可全量注射。

（1）过敏试验方法：取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化钠注射液，即20倍稀释。在前臂掌侧皮内注射0.1ml,经20～30分钟,注射皮丘在2 cm 以内,且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性,可在严密观察下直接注射.若注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应。若阳性可疑者,预先注射扑尔敏10 mg（儿童根据体重酌减），15分钟后再注射本品，若阳性者应采用脱敏注射法。

（2）脱敏注射法：取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍。分数次做皮下注射，每次观察10～20分钟，第1次注射0.4ml。如无反应，可酌情增量注射。注射观察3次以上，无异常反应者，即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在37℃水浴加温数分钟。注射时速度应慢，开始每分钟不超过1ml以后亦不宜超过4ml。注射时，如有异常反应，应立即停止注射。

[不良反应]

1.过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

2.血清病 主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可*。

[禁忌]

过敏试验为阳性反应者慎用。

[注意事项]

1.本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。

2.每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、3.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜，如不能，用后应*洗净处理，干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。

4.使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。遇有血清过敏反应，用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时，应用地塞米松5mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液20ml中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠135mg或氢化可的松100mg加入25%（或50%）葡萄糖注射液40ml中静脉注射，亦可静脉滴注。

5.对蛇咬伤者，应同时注射破伤风抗毒素1500IU～3000IU。

6.门诊病人注射抗血清后，需观察至少30分钟方可离开。

[儿童用药]儿童用量应与成人相同，不应减少。

[规格]抗蝮蛇毒血清 6000U/瓶

            抗五步蛇毒血清 2000U/瓶

             抗眼镜蛇毒血清 1000IU/瓶

              抗银环蛇毒血清 10000U/瓶

[贮藏]

2～8℃避光干燥处保存。